Cierran Laboratorio en Argentina por un Brote Bacteriano

SON  9 CASOS DE NEUMONÍA GRAVE los que han reportado hasta los momentos.  

Segun diferentes  medios informativos 

mencionan que lab Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica  conocidad como Anmat inhibió las actividades productivas de medicamentos y otros insumos de la compañía HLB Pharma Group S.A y de su firma vinculada,

Segun la información  que recibimos en nuestro centro de prensa, Laboratorios Ramallo, y suspendió la comercialización de todos sus productos en el país de Argentina.

La medida fue adoptada hoy 13 de mayo a través de la Disposición 3158-25 publicada en el Boletín Oficial y responde a una serie de “graves y reiteradas irregularidades”, entre ellos “diversos reportes de farmacovigilancia de productos de titularidad o elaborados por HLB GROUP”.

“con esto Se prohíbe el uso, distribución y comercialización en todo el territorio de la República Argentina, de todos los productos registrados a nombre de la firma, hasta que se hallen las condiciones técnicas y sanitarias para levantar la presente medida”, segun el comunicado de  la Anmat.

En concreto, la firma inhabilitada está vinculada con un caso referido a un lote de un medicamento identificado como "Fentanilo HLB", que causó enfermedades a 18 pacientes en diferentes ciudades del interior, nueve de los cuales fueron internados de gravedad en diferentes centros hospitalarios. 

Esta  investigación se refiere a una infección que afectó a pacientes con neumonía por contaminación con la bacteria “Klebsiella pneumoniae” 

Klebsiella pneumoniae en agar MacConkey.

K. pneumoniae es una bacteria gramnegativa, inmóvil, encapsulada, fermentadora de lactosa, anaerobia facultativa, con forma de bastón que produce colonias de color rosa en agar MacConkey debido a la fermentación de la lactosa.

Provoca una amplia gama de infecciones, incluidas neumonías, infecciones del tracto urinario, bacteriemias y abscesos hepáticos.

Debido a la aparición de cepas hipervirulentas (HV)/resistentes a los antibióticos, se produce un aumento del número de infecciones graves.

en La ciudad de Plata y Rosario, que habría sido detectada en un lote de fentanilo fabricado por la firma inhibida ahora por la Anmat.

HLB Pharma Group S.A. posee su panta industrial en Avenida Tomkinson 2054, partido de San Isidro, mientras que Laboratorios Ramallo -que solo elabora para aquella- tiene su sede en Agustín Rocca 530, en la ciudad de Ramallo, ambas en la provincia de Buenos Aires.

Fuentes de la Anmat anticiparon que el organismo iniciará acciones penales contra los empresarios involucrados, mientras se intenta esclarecer la relación entre el producto elaborado por la firma ahora inhibida y la enfermedad de los pacientes que fueron internados en grave estado.

La firma estuvo investigada hace unos años en el caso conocido como “Mafia de los medicamentos” relacionado con maniobras de sobreprecios por parte de proveedores del PAMI, la obra social de los jubilados.

La disposición 3158/25 indica que se vencieron “los plazos administrativos otorgados a la firma para su instrumentación e informe”, y que esta “no ha dado cumplimiento a los requerimientos ya que no presentó la documentación pertinente y no dio respuesta a lo solicitado”.

Agrega que “los incumplimientos a la normativa vigente” se encuentran debidamente registrados y que “a pesar de la indicación”.